与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。

根据药监局评语，该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。全球首个双靶点抗艾药的上市路 阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制的功能。

在国内抗HIV治疗药物领域，来自吉利德、葛兰素史克、默沙东等跨国制药企业的原研进口产品长期占据着市场。图片源自药监局官网憾失首个国产抗艾口服药之位 除了真实生物的阿兹夫定之外，在国产口服抗艾滋病1类新药方面，同样备受关注的还有艾迪药业的艾诺韦林。临床前研究表明，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍，口服剂量仅为拉米夫定用量的百分之一，单次用药4 天后仍能够100% 抑制 HIV-1复制。如果阿兹夫定能够在艾滋病领域之外再拿下其中任意一个市场，无疑将帮助真实生物站上行业的新台阶。无论是癌症还是新冠治疗，都是潜力巨大的市场。

2020年8月，该产品的上市申请被纳入优先审评，纳入理由是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药纳入优先审评程序。真实生物阿兹夫定片获批上市，憾失首个抗艾口服药宝座，市场却更广阔 2021-07-22 11:35 · angus 全球首款抗HIV双靶点上市创新药 7月21日，国家药品监督管理局官网文件显示，真实生物1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准，与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。另外，二季度是替雷利珠单抗、泽布替尼及地舒单抗三款产品纳入医保后的首个销售季度，进院数量分别达到纳入医保前的约 13 倍、28 倍和 23 倍，随着医保魔力进一步释放，这些产品在2021年将为百济神州带来可观的销售额。

在重点产品方面， PD-1 替雷利珠单抗二季度销售额 4.8 亿元，上半年销售额约 8 亿元，同比增长 148%。在产品上市方面，百济神州预计将于下半年在海外提交替雷利珠单抗 BLA，在国内提交一线鼻咽癌适应症 sBLA。除成熟产品外，百济神州也将继续推动早期自主研发管线的剂量递增研究，包括BGB-A445（一款作为单药或联合百泽安治疗实体瘤的在研非配位体竞争性抗OX40单克隆抗体），BGB-15025（一款作为单药或联合百泽安治疗实体瘤的在研造血干细胞激酶1[HPK1]抑制剂），BGB-10188（一款作为单药或联合百悦泽治疗血液恶性肿瘤、或联合百泽安 治疗实体瘤的在研PI3Kδ抑制剂）上半年研发投入 6.77 亿美元，同比增长 14.66%。

在重点产品方面， PD-1 替雷利珠单抗二季度销售额 4.8 亿元，上半年销售额约 8 亿元，同比增长 148%。预计将在2021 下半年或 2022 上半年公布PARP 抑制剂帕米帕利针对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的 3 期临床结果。

另外，二季度是替雷利珠单抗、泽布替尼及地舒单抗三款产品纳入医保后的首个销售季度，进院数量分别达到纳入医保前的约 13 倍、28 倍和 23 倍，随着医保魔力进一步释放，这些产品在2021年将为百济神州带来可观的销售额。参考资料：[1]百济神州、Insight数据库。BTK 抑制剂泽布替尼第二季度销量 2.7 亿元，半年销售额超 4 亿元，同比增长 737%。除成熟产品外，百济神州也将继续推动早期自主研发管线的剂量递增研究，包括BGB-A445（一款作为单药或联合百泽安治疗实体瘤的在研非配位体竞争性抗OX40单克隆抗体），BGB-15025（一款作为单药或联合百泽安治疗实体瘤的在研造血干细胞激酶1[HPK1]抑制剂），BGB-10188（一款作为单药或联合百悦泽治疗血液恶性肿瘤、或联合百泽安 治疗实体瘤的在研PI3Kδ抑制剂）。

百济神州2021 H1业绩：上半年收入达15.87亿，研发投入为6.77亿美元 2021-08-09 11:30 · angus 上半年产品总收入达到 15.8 亿元，同比增长108%。如果一线鳞状 NSCLC、一线非鳞状 NSCLC、二线肝细胞癌（HCC）等适应症得到成功拓展，将为替雷利珠单抗带来更强的增长动力。在产品上市方面，百济神州预计将于下半年在海外提交替雷利珠单抗 BLA，在国内提交一线鼻咽癌适应症 sBLA。上半年产品总收入达到 15.8 亿元，同比增长108%。

另外，PARP 抑制剂帕米帕利、与安进合作的贝林妥欧单抗也将在今年通过谈判冲刺医保目录。来自：百济神州财报，单位：1000 美元据悉，接下来百济神州还将申请扩展这 3 款已进医保的产品的医保支付范围内适应症。

上半年研发投入 6.77 亿美元 8 月 6 日，百济神州公布了2021年第二季度及上半年业绩，显示第二季度产品收入约 9 亿元，同比增长111%这是ASC40在中国获批临床的第三个适应症，此前该产品已被批准开展用于非酒精性脂肪性肝炎和复发性胶质母细胞瘤的临床试验。

该II期研究是一项将在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估各剂量组治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。参考资料：[1]歌礼公众号。ASC40（国外代号为TVB-2640）是一种强效安全的选择性脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，这一步骤可被FASN抑制剂ASC40所抑制。8月9日，歌礼制药宣布，中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。战痘新药 | 歌礼制药ASC40在国内获批，开展治疗痤疮的2期临床试验 2021-08-09 11:14 · angus 中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。

计划入组约180名患者，以1:1:1:1的比例随机分配进入各队列组（安慰剂、25 mg、50 mg、75 mg）。FASN是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。

Allied Market Research最近发布的一份报告显示：2019年，全球痤疮药物市场规模为118.6亿美元，预计到2027年将达到133.5亿美元。据悉，目前治疗痤疮的一线药物包括外用乳膏如维甲酸类、雄激素受体抑制剂、口服异维甲酸和抗生素

据悉，目前治疗痤疮的一线药物包括外用乳膏如维甲酸类、雄激素受体抑制剂、口服异维甲酸和抗生素。这是ASC40在中国获批临床的第三个适应症，此前该产品已被批准开展用于非酒精性脂肪性肝炎和复发性胶质母细胞瘤的临床试验。

ASC40（国外代号为TVB-2640）是一种强效安全的选择性脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂。战痘新药 | 歌礼制药ASC40在国内获批，开展治疗痤疮的2期临床试验 2021-08-09 11:14 · angus 中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。FASN是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。该II期研究是一项将在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估各剂量组治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。

参考资料：[1]歌礼公众号。Allied Market Research最近发布的一份报告显示：2019年，全球痤疮药物市场规模为118.6亿美元，预计到2027年将达到133.5亿美元。

计划入组约180名患者，以1:1:1:1的比例随机分配进入各队列组（安慰剂、25 mg、50 mg、75 mg）。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，这一步骤可被FASN抑制剂ASC40所抑制。

8月9日，歌礼制药宣布，中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验关于BioShin Limited (标新有限公司)标新是一家总部位于上海的生物制药公司，专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善生活的新型疗法。

参考资料：中国强迫症防治指南2016（精编版）.中华精神科杂志.2016;49(6):353-66。强迫症属于焦虑障碍的一种，是一组以强迫思维，一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动，和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病，严重影响患者的日常生活。当前，药物仍是治疗强迫症的主要手段，然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间，患者每天都要承受极大的精神负担，生活受到严重影响，因此，如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。通过汇集有前途的资产和具有国际专业知识的多样化管理团队，标新正在成长为一个灵活的组织，具有创业精神，为整个地区的患者服务。

欲了解更多信息，请访问www.bioshin.com。强迫症患者迎来新希望。

8月7日，标新有限公司（BioShin Limited）正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole（BHV4157）已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验，包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验（研究编号：BHV4157-303）和中国健康受试者的药代动力学试验（研究编号：BHV4157-110）。据统计，强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%，在中国，强迫症是一种常见疾病，女性发病高于男性，平均发病年龄19~35岁，且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍。

标新已经从其战略合作伙伴——美国的Biohaven制药公司那里获得了一个经过验证的处于临床后期的产品组合，并准备迅速为有需要的患者推出新型药物。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。